香港科技園公司全新的全港首設藥物安全測試中心,旨在協助處於臨床前研究階段、具潛力之治療方案或醫療儀器之項目,可加快進入臨床試驗,促進轉化的進程。
候選藥物必須先獲證實安全,方可進入臨床測試的階段。
GLP是品質控制管理系統,涵蓋整個機構和測試流程,以確保品質、一致性、穩定性、可靠性和重複性。
藥物安全測試中心將於 2023 年申请 GLP認證,目標是成為香港首個獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥物管理局(FDA)及經濟合作暨發展組織(OECD)的GLP認證的設施。
研究計劃需要通過機構動物管理與使用委員會(IACUC)的審批,以確保研究計劃堅守最高的生物倫理以及對動物的優質照顧承諾。
你需要可以支援創新藥或臨床試驗申請的高質量藥品安全研究數據和指引嗎?藥物安全測試中心可提供以下服務,滿足你的多元需要。
我們會助你加速轉化研發。
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