臨床試驗助理

Job Responsibilities

• 負責項目日常助理工作。從項目遞交申請， 啟動， 到監查全過程的助理工作。對項目文件進行整理， 確保全部項目文件完整，準確的交付。
• 日常輔助監查員，法規部門，對接CRO CTA 。對項目文件管理系統，文件管理體系進行建檔，文件管理維護&追蹤， 確保研究中心產生的文件歸檔的準確，及時性；
• 幫助研究團隊進行文件的準備，研究中心文件遞交&整理&歸檔，及時匯報研究團隊文件狀態，保證各個流程順利進行；
• 根據項目計劃，對研究文件夾進行定期的審閱，及時匯報研究團隊文件的保存狀態，確保文件保存完整；
• 幫助研究團隊成員對研究物資準備，快遞以及追蹤，物資回收維護等，確保物資及時到位以及可追蹤溯源；
• 幫助研究團隊進行項目付款申請&追蹤，發票回收並做好記錄。確保項目付款的及時，可追蹤。並定期進行審閱，交付項目團隊以及項目主管；
• 在研究數據清理階段，幫助監查員對CRF 數據query 進行查閱，提醒其query 發出狀態， 以及告知其解決query 時限，督促並幫助監查員及時對query 進行清理；
• 作為研究團隊的溝通中心，幫助研究團隊成員解決研究項目相關事項；
• 根據項目要求，可能會陪同監查員進行on-site 監查。

Job Requirements

• 醫藥學，生命科學相關專業；
• 既往有CTA 經驗優先；
• 熟悉office 辦公軟件如, Word, PowerPoint, Excel, Outlook;
• 具有良好的時間管理，以及組織能力；
• 具有良好的團隊精神。與研究團隊，客戶，合作方以及項目主管有良好的合作能力；
• 具備一定的ICH GCP 知識；
• 具備必備的知識基礎，可以接受項目相關培訓並完成相應工作