藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 藥物安全測試中心

藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 藥物安全測試中心
全港首設藥物安全測試中心(DSC)是香港科技園公司的一項新舉措,旨在協助處於臨床前研究階段、具潛力之治療方案或醫療儀器之項目,可加快進入臨床試驗,促進轉化的進程。藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 和AAALAC 國際認可
候選藥物在進入臨床試驗之前,必須首先證明其安全性。藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 是品質控制管理系統,涵蓋整個機構和測試流程,以確保質量、一致性、穩定性、可靠性和重複性。
DSC 遵循美國 FDA GLP 要求。 DSC將向NMPA和OECD申請GLP認證。
AAALAC國際通過自願的認可和評估來促進在科學領域仁慈地對待動物。全球 50個國家/地區超過 1100家公司、大學、醫院、政府機構和其他研究機構獲得了 AAALAC國際認可,以表示其致力於負責任的動物護理和使用。
於二零二四年三月,DSC收到了 AAALAC國際的全面認可決定。在DSC進行的所有研究計畫必須獲得機構實驗動物飼養管理與使用委員會("IACUC")的批准。此委員會秉承最高的生物倫理,致力於提供優質的動物護理服務。
