大分子分析研究員

Job Responsibilities

• 獨立完成單雙抗和蛋白類藥物理化相關分析方法的建立和優化。分析方法包括但不限於SEC、 CEX 、RP、 HIC、ELISA、CE-SDS以及生物活性分析等。
• 負責相關分析方法的確認或驗證工作。
• 負責質量標準的建立和新藥研發中的穩定性研究，負責IND申報資料的撰寫；
• 完成研發樣品的檢測的分析任務，確保項目按進度順利完成；
• 完成規範的研究分析報告及實驗記錄，對試驗數據進行匯總、分析，並負責撰寫相關報告；
• 熟悉Ch.P，USP，ICH相關指導原則和GMP質量管理和質量控製相關內容。

Job Requirements

• 生物學、藥學、分析化學等相關專業，全日製碩士研究生以上學歷，並有2年以上相關生物分析經驗；
• 對抗體、蛋白的結構和分析方法有一定了解，熟知抗體或蛋白質各種分析方法、先進儀器設備；
• 具有抗體蛋白分析方法研發、驗證工作經驗；熟練使用CE、HPLC、酶標儀、ELISA等分析設備；
• 有高度的責任心和良好的人際關系和溝通技巧，上進心強，有團隊精神，能進行廣泛的協同合作。有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力；
• 具有較強的藥學或生物分析的理論知識，較強的分析、處理問題的能力，團隊合作精神和良好的溝通協調能力，工作細致耐心，有責任心。