倍灵科技获得美国食品及药物管理局 (FDA) 的 510(k) 认證 (K-document : K222579),其倍灵睡眠系统成为世界上首个使用 人工智能诊断阻塞性睡眠窒息症 (Obstructive Sleep Apnea 简称 OSA) 及睡眠阶段的可穿戴指环。倍灵睡眠系统的舒适度及方便性被认为可以加快全球 9.36 亿中度至重度 OSA1 患者的诊断速度。这可能会大大节省人口老化下的慢性病的医疗费用。
倍灵科技的总裁梁立慧博士分享:「我们希望促进家用睡眠测试,以识别未确诊的阻塞性睡眠窒息症。其实世界各地已经有很多研究结果證实睡眠健康对於整体免疫系统和长期病患的治疗效果十分重要。睡眠占用了人类如此多的时间,但我们对此所知甚少!因此倍灵自 2018 年推出第一代倍灵指环以後,一直与全球专家的合作研究睡眠的影响,且已取得相当进展,倍灵产品已逐渐应用於不同的长期疾病治疗过程,当中包括中风、高血压、失眠、失智症等。倍灵最新方向已由的睡眠健康迈向预防保健领域,公司的愿景是广泛应用健康数据去协助人群预防疾病及保持健康以造福社会。」
现代人的生活方式是导致慢性病如心血管疾病患病率增加的主因,不良的睡眠习惯、工作压力和欠缺运动导致肥胖等都是元凶,而睡眠窒息症更是在高身体质量指数(Body Mass Index 简称 BMI) 患者中很常见。因此,全球肥胖症流行和人口老化均导致睡眠窒息症患病率上升。根据世界经济论坛的数据,全球将有叁分之一的成年人患有 2 种或更多种慢性病,导致每年的医疗保健费用增加 80-300%2。世界卫生组织更预测,到 2030 年全球将出现 1000 万医护人员的短缺3。研究人员预测,介时对医护人员的需求将增加至 8000 万,但供应量只会达到 6500 万,造成医护人员短缺 1500 万。预期的医护人员短缺需要立即采取行动来解决,否则社会基本医疗保健都将面临风险。
倍灵科技的总裁梁立慧博士分享:「倍灵指环方便易用,且对环境友善,兼具有医疗準确度,再加上我们的倍灵睡眠系统最近亦获得 FDA 510(k) 认證,以人工智能作为系统的诊断辅助工具,为患者带来喜讯,亦给市场提供方便及软硬件皆可靠的选择,从而帮助更多人改善睡眠。」根据美国睡眠医学学会(American Academy of Sleep Medicine 简称 AASM4):「光体积变化描记图法(Photoplethysmography,简称PPG) 技术已经越来越普及,未来可能令阻塞性睡眠窒息症得以大规模诊断 。而市场对具有治疗潜力的新技术亦越来越感兴趣。」(註: 倍灵指环正是采用PPG技术)
倍灵科技为香港科技园公司生物医药科技培育计划(Incu-Bio)的毕业初创。香港科技园汇聚超过12,000名研究人才,以及逾1,200间从事生物医药技术、人工智能及机械人技术、金融科技及智慧城市发展的科技公司。
倍灵科技的愿景是通过人工智能和大数据分析帮助人们更好地管理慢性病,以减轻人口老化带来的医疗支出。我们的解决方案允许护理人员和患者跟进治疗效果,更可选择较为个人化的解决方案,亦可提高治疗依从性。 Lydia 进一步分享道:「使用医疗级可穿戴设备进行长期监测可以帮助人们及早发现异常情况,从而实现预防保健。」
倍灵科技正在开发基於其医疗级可穿戴设备、人工智能和大数据分析的睡眠健康指数,以提高公众对睡眠的认识和理解。人们可以了解他们的睡眠质量将如何受到日常习惯(例如饮酒、运动等)和环境(例如空气污染指数和药物)的影响。睡眠质素不再是一种感知,而是一种量化的指标。人们可以於日常生活加以运用,例如,高级管理人员如果发现睡眠健康指数下降,可能会推迟一些重要决策或会议,以避免做出错误的决定。 「投资睡眠健康带来的长远利益是无价的。」Lydia 总结道。
为应对庞大的市场,倍灵科技联合全球合作夥伴,为不同国家的当地社区定制解决方案。 公司正与一些美国有规模的睡眠研究中心洽谈,推出倍灵睡眠系统 以迎合 OSA 和失眠市场。对於印度市场,倍灵将与印度著名的神经病学家和睡眠专家合作,以服务数以百万计未经治疗的 OSA 患者。据英国医学刊物《刺针》报导,这两个市场共有 1.04 亿疑似 OSA患者1。
资料:
1. A.V, Benjafield et al, Lancet Respiratory Medicine, 2019; 2. Susanna Ng et al, PLOS One, 2015
2. https://www.weforum.org/agenda/2017/12/healthcare-future-multiple-chronic-disease-ncd/
3. https://www.who.int/news/item/02-06-2022-global-strategy-on-human-resources-for-health--workforce-2030
4. https://aasm.org/wp-content/uploads/2022/05/Tech-Committee-Report.pdf